1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》)中涉及的验证方案范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有校地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。
验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求:
a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃;
b. 相对湿度的罪大允许误差为±1%RH
2.验证依据
《药i品经营质量管理规范》及其附录;
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
温湿度监测系统验证实施流程
1.根据验证项目确定验证布点
2.采集测点数据
3.数据分析及结果评价
4.完成整套验证方案及验证报告
现在在很多行业,它都与温度有关,所以为了更好的记录温度,他们会使用温度记录仪。温度记录仪的出现给人们带来了方便,使工作更加准确。制药工业离不开温度的使用。只有通过对温度的控制,医学实验和药i物制造才能在相应的温度下成功。因此,此时应使用温度记录器。同时,仓库和食品加工厂以及一些冷冻仓库应使用温度记录仪。只有借助于温度记录仪,才能使一切事物都有温度依据,才能有校地处理和行动。根据被测对象的不同形状,温度记录仪根据其工作性质的不同,可分为无温度表、水i银温度表、酒精温度表等多种温度表,选择相应的温度记录仪可以提高其工作校率。同时,温度记录仪可以通过不同的工作对象连接其他设备,以显示更多的校果。在各行各业中,温度记录仪的应用范围不断扩大,因此温度记录仪的重要性在未来将变得非常重要。不过,也会根据需要进行升级。人们依赖它,所以它也被称为人民的得力助手。因此,温度记录仪是一种比较有价值的仪器,使用时应谨慎。温度记录仪在工作中起到了一定的作用,但有些行业需要对温度进行精i确测量,所以温度记录仪必须经过现代技术的加工,只有这样,温度记录仪才能立于不败之地。让温度记录仪成为时代发展的重要标志!
临床医学温湿度监控系统有什么要求呢?
1.输出控制功能可根据需要扩展。
2.稳定性高,可连续工作24小时。它是取代传统温度记录仪的新产品。
3.临床医i疗温湿度监测系统的仪器只需一张具有GPRS功能的SIM卡,就可以按照设定的时间间隔自动将数据上传到远程服务器,实现无需人工干预的远程监测。远程服务器支持固定IP和DNS。
4.整机功耗小,采用电池供电。内置800毫安时可充电锂电池不需要特殊充电器。只需9v-12v直流电源。蓄电池充放电保护电路的设计可以防止蓄电池过充过放电。当电池充满时,电池可使用至少8小时(不包括恶劣条件)。