1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》)中涉及的验证方案范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有校地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。
验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求:
a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃;
b. 相对湿度的罪大允许误差为±1%RH
2.验证依据
《药i品经营质量管理规范》及其附录;
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
温湿度监测系统验证实施流程
1.根据验证项目确定验证布点
2.采集测点数据
3.数据分析及结果评价
4.完成整套验证方案及验证报告
温湿度记录仪应用领域
工业生产:纺织,电子领域 在精密机械和陶瓷行业等行业,空气湿度直接影响产品的质量和产量,因此必须使用温湿度记录仪进行有校的监控。
气候监测:天气测量和预报对工农业生产,军事和人民生活以及科学实验具有重要意义,因此湿度传感器湿度 测量设备。
仓库存储:各种物品对环境具有一定程度的适应性,湿度过高或过低都会导致物品失去其原始性能。 为了防止非金属零件发霉和金属零件腐蚀和生锈,控制仓库温度很重要。
实际上,温湿度记录仪之所以被广泛使用的原因是,任何行业的工作都不能与空气分开,并且湿度很大。 空气与工作,生活和生产息息相关,因此湿度的监控变得越来越重要。
随着温湿度记录仪的不断发展,各种形状的传感器比比皆是,它们广泛用于移动电话,通信,工业,,汽车,智能家居, 基于GPRS技术的办公,远程双通道监视器等领域因其体积小,精度高而受到人们的青睐。 但是,尽管它广泛用于仓库,实验室,工厂和其他地方,但许多人对温湿度记录仪知之甚少。 例如,大多数人都不知道温湿度记录仪的功能和温湿度记录仪的特定应用领域。 因此,本期的编辑人员将带领所有人讨论温湿度记录仪背后的某些内容。
冷链温湿度监测对yi苗安全的重要性yi苗作为预防各种感i染的重要武i器,每年可挽救数百万人的生命。然而,yi苗安全有效的前提是yi苗的生产要安全、规范,运输要冷链,使用要合规。yi苗本身对储存温度极其严格和敏感,从生产到使用都需要进行冷链储存管理。一旦yi苗的储存环境温度超过安全温度范围(为了保证yi苗的大规模使用和有效性,各国将yi苗的储存和冷链运输温度定为2-8摄氏度),很可能导致yi苗的质量和安全性有较大的提高导致yi苗失效的问题。