1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》）中涉及的验证方案范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有校地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。
验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求：
a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃；
b. 相对湿度的罪大允许误差为±1％RH
2.验证依据
《药i品经营质量管理规范》及其附录；
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
温湿度监测系统验证实施流程
1.根据验证项目确定验证布点
2.采集测点数据
3.数据分析及结果评价
4.完成整套验证方案及验证报告
怎样对仓库进行温湿度监控？
在及时确认仓库设备和设施后，我们可以对仓库的温度和湿度进行适当的监测。我们需要注意以下几个方面：
-温湿度核定应根据仓库材料和产品堆放高度、仓库门窗布置、温湿度控制设施位置等影响温湿度的因素进行。必要时，应在仓库空间的不同高度设置监测点。
-温湿度检查在一年中恶劣的天气阶段进行，通常是夏季和冬季热和冷阶段的条件。
-隔离房间和楼层的温度分布应单独调查。
-仓库温湿度验证实例
-储存条件：成品仓库，温度≤20℃，相对湿度无特殊要求。
-验证目的：验证仓库内温湿度分布的均匀性和温湿度计的佳悬挂位置，以满足产品对储存环境的要求。
-监测时间：根据当地气候特点，7月至8月为一年中热的月份。因此，仓库确认时间为7月1日至7月15日，连续监测15天，
-采样频率：每天10:00～11:00、14:30～15:30记录两次，室温湿度相对平衡后，连续15天观察记录各检测点的温湿度。
-监测点的确定：一般应考虑均匀性和特殊位置。其原则是覆盖整个仓库的有校存储空间，并在仓库空间内对称均匀分布。
-总配送点位置包括：空调出口、总库存区高低位置、非温控区出口（装货码头或中转储存区）
-出口（比较室内和室外温度）
冷链监控系统的意义：国家食品yaoi品监督管理总局对乳制品行业的质量管理高度重视，已在多个省份召开婴幼儿配i方奶粉监管制度研讨会，《婴幼儿配i方乳粉质量安全追溯规范》也正在征集意见中，我司和浙江大学共同研究课题“婴幼儿配i方奶粉安全控制及品质提升关键技术”荣获省科学技术一等奖，乳制品行业全程冷链监控系统已投入市场，多家乳制品企业反映良好，通过对乳制品企业的了解，针对冷链环节涉及的奶罐、冷链运输车、厂家仓库、干线配送中心、以及蕞后一公里的宅配送车辆和保温箱进行了全程监控，全程数据实时可见，历史数据可查，一旦超标报警装置会以多种方式（短信、声光、手机APP推送）提醒企业质管人，方便企业质管人员对乳制品从生产加工到客户餐桌整个过程进行温控，任何一个环节出现问题都可以及时联系到相关负责人及时处理，只有真正做到全程监控才能提升品质，通过泽大先进的硬件设备和方便的管理软件对乳制品进行冷链监控，就能给予消费者极大保障。目前我国还有很大一部分企业在流通环节无法做到全程冷链，但是由于缺乏监管，有很多由于冷链断链等问题造成温控不到位致使乳制品提前到达保质期的问题，消费者食用后对身体百害无益。如果企业对自身高标准，能做到全程冷链或者要求第三方物流做到全程冷链，那么冷链监控将为企业带来良好的正面宣传效果，甚至做到公开监控数据，才能真正让老百姓喝上放心奶
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