1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》）中涉及的验证方案范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有校地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。
验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求：
a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃；
b. 相对湿度的罪大允许误差为±1％RH
2.验证依据
《药i品经营质量管理规范》及其附录；
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
温湿度监测系统验证实施流程
1.根据验证项目确定验证布点
2.采集测点数据
3.数据分析及结果评价
4.完成整套验证方案及验证报告
一。无线温湿度监控系统组成
无线温湿度监控系统主要由：无线温湿度、无线接收设备、中继器、系统软件组成，信号接收范围约200米。
二、无线温湿度监控系统安装
1.连接好无线的外置天线，如果采用外置探头，也要先把外置探头插进；
2.连接好无线上的天线，并用方口数据线将无线与电脑USB端口连接；
3.如果距离超过100米，使用中继器，连接好中继器的外置天线并插好12V电源，注意正确使用电源适配器，电压高了容易烧坏线路板。
4.安装好配套的系统软件和USB驱动，然后根据安装说明设置并调试系统。这个过程一般稍微有一点电脑基础的用户都能自己调试好，若遇到问题，可以及时联系金湖博锐仪表有限公司技术人员，他们可以免费电话指导或者直接网上远程帮您调试好。
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；
5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
随着温度记录仪和冷链技术的发展，以冷链技术和冷链技术为基础的食品冷链技术也在不断发展。食品冷链是保证食品质量和数量、减少消耗、避免污染的一种特殊的供应链体系。食品冷链中的易腐食品是在加工、储存、运输、配送和批发过程中产生的产品，掌握在消费者手中。它是一项具有高科技含量的低温系统工程。目前用于冷链的食品温度记录仪包括：蔬菜、水果；肉、禽、蛋；水产品；花卉等初级农产品加工食品；还有就是药i品。
因为食品冷链是一个庞大的系统工程。其次，食品冷藏链温度记录仪由冷冻加工、冷冻储存、冷藏运输配送、冷冻销售四部分组成。
（1） 冷冻贮藏：包括食品的冷藏和冷冻贮藏，以及果蔬的空调贮藏，保证食品在贮藏和加工过程中的低温保鲜环境。在这个环节中，我们主要接触各种冰箱/加工室、冰箱、冷柜和家用冰箱。
（2） 冷冻加工：包括肉、禽的冷却和冷冻，温度记录仪鱼、蛋，以及冷冻食品和乳制品在低温加工过程中的低温加工。在该环节中，主接触冷链设有冷却、冷冻和速冻装置。
（3） 冷藏运输：在中长途运输、食品短途配送等物流环节的低温下，温度波动是造成食品质量下降的主要原因之一，因此运输工具应处于良好状态。主要经营铁路货船、冷藏集装箱等低温运输工具。温度记录仪在制冷和输送过程能量时，保持稳定的温度，同时保持一定的低温是非常重要的。
（4） 冷冻销售：包括进入批发批发环节的各类冷链食品的冷冻储存和销售，由消费厂家、批发商、批发商共同完成。随着大中城市各类连锁超市的快速发展，各类温度记录仪连锁超市正成为冷链食品的主要销售渠道。在这些批发终端中，使用了大量的冷藏/冷冻展示柜和仓库，逐渐成为健全食品冷链不可或缺的一部分。
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