1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》）中涉及的验证方案范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有校地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。
验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求：
a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃；
b. 相对湿度的罪大允许误差为±1％RH
2.验证依据
《药i品经营质量管理规范》及其附录；
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
温湿度监测系统验证实施流程
1.根据验证项目确定验证布点
2.采集测点数据
3.数据分析及结果评价
4.完成整套验证方案及验证报告
温湿度监控系统由温湿度数据、系统数据转换器、管理主机、报警设备组成，用铜芯网线两端做上水晶头串联即可。但是安装软件后进行调试时，部分客户会遇到一些小问题，特别是信号不通，采集到的数据无法实时上传到监控电脑上。根据多年现场安装调试经验分析总结，主要有以下几个原因：
1.水晶头没有插好，或者水晶头没有做好，需要重新插拔水晶头或者重做水晶头，特别是比较长的线路，水晶头做好之后先用测线器测试一下，确保线路畅通再布线。
2.没有安装驱动，部分客户以为微软自带的驱动可以用，也怕麻烦，所以没有安装光盘里的USB驱动。更新一下驱动即可解决问题。
3.软件中调试时COM口选择不对，应打开电脑属性，进入设备管理器查看可用COM端口，然后进行设置。
4.地址设置和软件设置中设备地址不一致，导致无法通信，修改软件中设备地址即可。
5.地址设置重复，导致无法通信成功，修改地址，zui好按001、002、003……自然序列，确保不重复。
6.还会遇到部分用户电脑安装了杀毒软件会把温湿度监控系统软件删除，所以杀毒软件中要进行信任设置。
怎样对仓库进行温湿度监控？
在及时确认仓库设备和设施后，我们可以对仓库的温度和湿度进行适当的监测。我们需要注意以下几个方面：
-温湿度核定应根据仓库材料和产品堆放高度、仓库门窗布置、温湿度控制设施位置等影响温湿度的因素进行。必要时，应在仓库空间的不同高度设置监测点。
-温湿度检查在一年中恶劣的天气阶段进行，通常是夏季和冬季热和冷阶段的条件。
-隔离房间和楼层的温度分布应单独调查。
-仓库温湿度验证实例
-储存条件：成品仓库，温度≤20℃，相对湿度无特殊要求。
-验证目的：验证仓库内温湿度分布的均匀性和温湿度计的佳悬挂位置，以满足产品对储存环境的要求。
-监测时间：根据当地气候特点，7月至8月为一年中热的月份。因此，仓库确认时间为7月1日至7月15日，连续监测15天，
-采样频率：每天10:00～11:00、14:30～15:30记录两次，室温湿度相对平衡后，连续15天观察记录各检测点的温湿度。
-监测点的确定：一般应考虑均匀性和特殊位置。其原则是覆盖整个仓库的有校存储空间，并在仓库空间内对称均匀分布。
-总配送点位置包括：空调出口、总库存区高低位置、非温控区出口（装货码头或中转储存区）
-出口（比较室内和室外温度）
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