使用方法
湿度记录仪
1.使用随附的通信电缆将录像机连接到通用计算机(PC586或更高版本)的串行端口。 2.在计算机上运行记录器应用程序,并设置记录器的记录开始时间,记录时间,停止时间,停止模式和其他参数。
3.设置完成后,将录音机与计算机断开连接,并将录音机放在要测试的场合。
4.测试完成后,将记录器连接到计算机,运行记录器应用程序,然后将记录的数据下到计算机以进行数据处理。
冰箱温湿度监控系统要求及性能:
(1)温度监测和报警功能:装置具有传输功能,多点网络监测和记录数据点,可集中在软件中查看,判断是否超出温度范围,一旦超出预设温度范围,则按FECT报警系统将自动报警,屏幕上的设备图标将闪烁红色,并提供特殊的语音提示、图像、直观、便于工作人员查找。
(2)报表功能:系统能对采集到的数据进行自动分析和处理,并能长期按要求的格式存档。它可以在过去的任何时候检查温度记录。
(3)曲线显示:根据数据绘制坐标曲线,实现各设备工作状态的动态显示。
温湿度监控系统在冰箱中的引入和应用,使温湿度监控的繁琐工作变得容易和方便,使员工从这项工作中解脱出来,腾出更多的时间投入到其他工作中,节省了人力,避免了及时检测的失败。设备故障,导致测试样本和血液。产品损坏会给医院带来经济损失。在保证设备运行的前提下,从根本上保证了样品和血液制品的质量,为我们提供更安全的血液产品,更准确的检测数据和结论奠定了坚实的基础。
温湿度系统验证
方案制订标准与依据
1、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》及相关附录(验证管理)。
2、《冷链(运输、贮存)管理指南》。
3、公司操作规程中的《冷链验证操作规程》。验证总体流程
冷链验证
验证目的
根据《药品经营质量管理规范(令第90号)》及相关附录(附录五:验证管理)中的要求,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存运输过程中的质量安全。
温湿度系统验证项目
1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认
2、监测设备的测量范围和准确度确认
3、测点终端安装数量及位置确认
4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认
5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认
6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认
7、系统其他附加功能确认