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温湿度记录仪-药品库房温湿度记录仪厂家-天津星望广达科学仪器

天津市星望广达科学仪器技术有限公司

  • 主营产品:温湿度监测系统
  • 公司地址:天津市西青区大寺博文苑二区5-4
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信息详情

保温箱GSP验证开箱试验的目的是?

验证目的

根据《药品经营质量管理规范(令第90号)》及相关附录(附录五:验证管理)中的要求,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存过程中的质量安全。

保温箱运送冷藏药品操作规程:

(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

(二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

(三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

(四)药品装箱后,启动保温箱温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。

医学药冷藏箱验证方案

偏差与处理

保温箱内温度过高或过低:

解决措施:当药品或包装材料未进行充分预冷或冰排配置不足时,箱内容易出现局部温度过高,需对包装材料进行预冷;改变冰排摆放位置,增加蓄冷剂配置的数量。蓄冷剂在低温环境下预冷后应在环境温度下释冷一段时间,以避免箱内出现低温环境情况;

新版GSP医学药冷藏箱验证报告

保温箱验证标准:GSP附录5.《验证管理》

第六条 企业应当根据验证的内容及目的,确定相应的验证项目


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视频作者:天津市星望广达科学仪器技术有限公司






温湿度测量是现代测量的一个新领域,尤其是湿度测量不断向前发展。长度测量,干湿法和当今电测量的过程使湿度测量技术成熟。

概念性解释

温湿度记录仪的诞生

今天,因为我们不再满足于温度和湿度的测量,特别是对某些地方的监控直接需要实时记录整个过程的温度和湿度变化,并根据这些变化来确定存储过程的安全性,产生新的温度和湿度测量仪器 - 温湿度记录仪的诞生。

温度和湿度记录仪测量温度和湿度参数,并以预定的时间间隔将它们存储在内部存储器中。在完成记录功能之后,它连接到PC,并且由适配软件呈现和评估所存储的数据。时间,分析仪器。该仪器可用于确定存储过程,实验过程和其他相关过程没有任何危及产品安全的事件。


机房 温湿度监控 系统使用了大批器材

计算机设备中,使用了大批的半导体器材、电阻器、电容器等。在计算机加电作业时,环境温度的升高都会对它们的正常作业形成影响。当温度过高时,可能会使某些元器材不能正常作业乃至失掉效果,然后导致计算机设备的毛病。因而,必须按各设备的要求,把温度控制在设备要求的规模之内,我们大型机房内的各设备机房的温度要求就不一样,如威风机房要求15℃左右,克雷机房要求20℃左右,IBM SP机房要求21℃ 左右。

为了保证计算机安全地运行,严格控制温度之外,还要把湿度控制在规则的规模之内。一般地讲,当相对湿度低于40%时,空气被以为是干燥的;而当相对湿度高于80%时,则以为空气是湿润的;当相对湿度为时,空气处在饱和状态。在相对湿度坚持不变的情况下,温度越高,水蒸气压力增大,水蒸气对计算机设备的影响越大,跟着压力增大,水蒸气在元器材或由介质资料外表形成的水膜越来越厚,形成“导电小路”和呈现飞弧现象,引起设备毛病。高湿度对电子计算机设备的损害是显着的,而低湿度的损害有时愈加严峻。在相同的条件下,相对湿度越低,也就是说越干燥,静电电压越高,影响电子计算机设备的正常作业越显着。