企业应当按照《药品经营质量管理规范（令第90号）》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。
（1）检查运输药品的冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。
（2）查看冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。
（3）符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。
（4）收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
（5）对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
温湿度记录仪采用了内置3.6V锂电池，同样平常通常情况下能够连续使用600多天，当电池耗尽，咱们就要更换锂电池以解决仪器失常事情。如何调换呢?上面就让我来给你们具体讲解一下温湿度记录仪如何更换电池。
1.筹备一只型号同样的锂电池，市场上通用的锂电池不一定得当应用，不是形状尺寸不同样，就是电压不同样，所以，提早和记载仪生产厂家接洽购置可能会得到相同的锂电池。
2.调换电池，用螺丝刀起出螺丝，关上后盖，拆下仪器内的旧电池，留意先检查一下准备好的新电池，确认无误后将新电池放入电池槽。记得旧电池应放入公用收受接管垃圾桶，不要乱扔形成情况污染。
3.电池检测，同样平常情况下，按步骤2操操作后温湿度记载仪就记录，但偶然也会呈现仪器不能够检测到电池的情况。记录仪表现屏上电池表现为“空格”状况，经由过程软件也会查看到“电池无效，请实时调换电池”的提醒。
这时候，咱们只要在软件上从新设置装备摆设仪器参数，将记载距离设置成1秒，过几秒钟仪器就会重新检测温湿度，此时温湿度记载仪的表现屏上也会表现电量满格的图标。重新配置参数后温湿度记录仪就可以离线工作了。
温湿度系统验证
方案制订标准与依据
1、《药品经营质量管理规范（2012年修订）》及相关附录（验证管理）。
2、《冷链（运输、贮存）管理指南》。
3、公司操作规程中的《冷链验证操作规程》。验证总体流程
冷链验证
验证目的
根据《药品经营质量管理规范（令第90号）》及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存运输过程中的质量安全。
温湿度系统验证项目
1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认
2、监测设备的测量范围和准确度确认
3、测点终端安装数量及位置确认
4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认
5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认
6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认
7、系统其他附加功能确认
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