保温箱GSP验证开箱试验的目的是？
验证目的
根据《药品经营质量管理规范（令第90号）》及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全。
保温箱运送冷藏药品操作规程：
（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
（四）药品装箱后，启动保温箱温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
医学药冷藏箱验证方案
偏差与处理
保温箱内温度过高或过低：
解决措施：当药品或包装材料未进行充分预冷或冰排配置不足时，箱内容易出现局部温度过高，需对包装材料进行预冷；改变冰排摆放位置，增加蓄冷剂配置的数量。蓄冷剂在低温环境下预冷后应在环境温度下释冷一段时间，以避免箱内出现低温环境情况；
新版GSP医学药冷藏箱验证报告
保温箱验证标准：GSP附录5.《验证管理》
第六条 企业应当根据验证的内容及目的，确定相应的验证项目
温湿度监控在冷链中应用
冷链是一个拥有特殊设备和设施的物流网络，以保持新鲜食品和冷冻食品的质量，并使其从生产到消费处于低温状态，冷链物流一般是指冷藏货物在生产、储存、运输、销售过程中，以及消费前的所有环节都是有规定的，在低温环境下，保证产品质量和性能是一项系统工程。温湿度监测系统在冷藏车中起着重要的作用，冷藏车的信息管理和监控已成为食品药学产品质量有保证的重要手段。
温湿度监控系统报警器具备实时检测现场环境温湿度值并且高亮红数码管显示，可自行设置报警温度、湿度值，温湿度任一产生超限都将触发报警，现场蜂鸣器报警，短息和电话提醒管理人员，并且数据通过GPRS上传至远端云服务器，能够有效的构建一个温湿度监控系统，设备地址码的固定性能够对每台监控设备数据更好的掌握和监控，PC端数据和安卓手机APP查看。
随着冷链物流的飞速发展，近年来的冷库、冷藏车、冷藏柜、保温箱的需求量急剧增长。在采购这些冷藏设备的同时，温度记录仪这个不可或缺的温度实时监工已经被大家越来越看重。
在流通行业，新版GSP法规明确药品运输和储存须有温度记录装置，对药品的储运过程进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保药品在储运过程中的质量安全。
那么问题来了，如何选择一款合适的温度记录仪来当温度监工呢？
1、功能性
显示、记录、报警、、分析
显示：温度显示为可选项，对于冷库等固定场所选择带显示的记录仪，并且显示屏幕大点为好，方便平时的巡检查看。对于运输过程中与货物打包在一起使用的温度记录仪，显示可有可无，如在-10度以下运输，建议采用不带显示的温度记录仪，因为低温下液晶屏的使用寿命会缩减。
记录:记录是温度记录仪的基础功能，记录容量够用就好。
报警：报式有蜂鸣报警、LED灯报警、外接声光报警、短信报警等，可以根据自己的实际使用场合的方便性进行选择。
：数据有通过软件和无驱两种，各厂家的数据软件都不一样，各自软件只能各自的温度记录仪数据，采用无驱方式相对方便很多，犹如从优盘里拷贝文件一样方便。
分析：各厂家的分析软件各不相同，但一般都有数据报表、数据曲线、报警记录、分析等功能。
2、使用方法
参数设置、开停机、数据、数据分享
参数设置：采样间隔为温度记录仪的必要参数设置，多数记录仪可以通过电脑软件或记录仪上的按钮进行自行设置，也有的温度记录仪为了使用傻瓜化，针对不同的使用场合推出了固定间隔的温度记录仪，无需在使用前进行采样间隔设置。
开停机：开机方式有一键启动、软件启动、定时启动和启动等方式，可根据实际使用方便性进行选择。停机方式有一键关机，软件关机和连接电脑自动关机等。也可根据实际使用方便性进行选择。
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