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星望广达科学仪器公司-低功耗测点终端价格-天津低功耗测点终端

天津市星望广达科学仪器技术有限公司

  • 主营产品:温湿度监测系统
  • 公司地址:天津市西青区大寺博文苑二区5-4
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信息详情

保温箱GSP验证开箱试验的目的是?

验证目的

根据《药品经营质量管理规范(令第90号)》及相关附录(附录五:验证管理)中的要求,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存过程中的质量安全。

保温箱运送冷藏药品操作规程:

(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

(二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

(三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

(四)药品装箱后,启动保温箱温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。

医学药冷藏箱验证方案

偏差与处理

保温箱内温度过高或过低:

解决措施:当药品或包装材料未进行充分预冷或冰排配置不足时,箱内容易出现局部温度过高,需对包装材料进行预冷;改变冰排摆放位置,增加蓄冷剂配置的数量。蓄冷剂在低温环境下预冷后应在环境温度下释冷一段时间,以避免箱内出现低温环境情况;

新版GSP医学药冷藏箱验证报告

保温箱验证标准:GSP附录5.《验证管理》

第六条 企业应当根据验证的内容及目的,确定相应的验证项目


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视频作者:天津市星望广达科学仪器技术有限公司






我们平常有哪些简便方法对温湿度监控器做一下简单的性能测试呢?

1、开关比较。在开箱和外箱中测试温湿度监控器,观察其热效应,并查看它们是否在线。

2、类似比较。较好购买两个以上相同类型,同一制造商的温湿度监控器,将它们放在一起,以功率检测输出值,在相对稳定的条件下,观察和测试其一致性。如果你想得到一个更准确的,你可以进一步测试,在24小时内记录测试结果,一天一般有高,中和低3种温度和湿度,你可以更地得出产品的一致性和稳定性,包括温度补偿特性。

3、 '傻瓜法'用嘴对着温湿度监控器呵气或其他办法润湿其表面观察其灵敏度,可重复性,润湿除湿,溶液,产品的较大范围等。

4、高低比较。在高温和低温下测试产品(根据说明标准),恢复正常检测状态和实验前记录进行比较,检查产品的温度适应性,并观察产品的一致性。产品的性能较终应基于质检部门的正式和完整的测试方法。使用饱和盐水溶液进行校准,也可用于产品型板的比较测试。

当然,我们在使用过程中购买的温湿度监控器应该长时间标的,以便更地评估湿度传感器的质量。


 温湿度记录仪是随着行业水平的提高以及对温湿度监测要求不断提高的现状下应用而生的。温湿度测量是现代测量新发展出来的一个领域,尤其湿度的测量更是不断前进。在经历了长度法、干湿法直至今天的电测量的演变历程后,温湿度测量技术日渐成熟。传统的温湿度测量技术以及不能满足对产品实现全过程的实时监控的要求,并依据这些变化认定储运过程的安全性,因此导致了新的温湿度测量仪器,温湿度记录仪的诞生。