冷链运输越来越受到众多人的关注，而医学药冷链更是冷链运输中的重中之重，因为对药品的安全以及质量上的保障直接影响到广大群众的的健康，现在带您一起来了解一下关于医学药冷链运输的重点工作——运输与储存。在一般情况下，保存在常温条件下无法保质的各类医学药产品，有些药品容易变色、变味、发霉等;药品变质;所以在低温冷藏条件下能使医学药产品不变质失效，延长保质期。医学药冷库又称冷库。医学用冷库具体又分：生物试剂冷库、冷库、药品阴凉库、血液冷库等。
早期的温度记录仪都是纸质类型 - 即纸温记录仪。
随着计算机的普及和广泛应用，生产出无纸温度记录仪，由于数据记录更准确，数据存储更方便，数据分析功能更方便，市场份额逐年增加;带USB接口无纸记录仪非常便于下和保存数据。
近年来推出的U盘温度记录仪和按钮温度记录仪使温度记录仪紧凑，小型化。无线温湿度记录仪还可以在一定区域内进行多点温湿度记录和管理。
在某些情况下，必须按照规定使用纸温记录仪，例如：医学用高温灭菌锅，低温制冷，出口食品生产等;而纸质温度记录仪不适合计算机知识，适用于某些低知识水平人员操作的管理和控制，纸质温度记录仪不能完全被无纸记录仪取代。
温湿度系统验证
方案制订标准与依据
1、《药品经营质量管理规范（2012年修订）》及相关附录（验证管理）。
2、《冷链（运输、贮存）管理指南》。
3、公司操作规程中的《冷链验证操作规程》。验证总体流程
冷链验证
验证目的
根据《药品经营质量管理规范（令第90号）》及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存运输过程中的质量安全。
温湿度系统验证项目
1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认
2、监测设备的测量范围和准确度确认
3、测点终端安装数量及位置确认
4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认
5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认
6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认
7、系统其他附加功能确认
扫一扫手机网站
在线客服
13902181658
13902181658@139.com