保温箱GSP验证开箱试验的目的是？
验证目的
根据《药品经营质量管理规范（令第90号）》及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全。
保温箱运送冷藏药品操作规程：
（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
（四）药品装箱后，启动保温箱温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
医学药冷藏箱验证方案
偏差与处理
保温箱内温度过高或过低：
解决措施：当药品或包装材料未进行充分预冷或冰排配置不足时，箱内容易出现局部温度过高，需对包装材料进行预冷；改变冰排摆放位置，增加蓄冷剂配置的数量。蓄冷剂在低温环境下预冷后应在环境温度下释冷一段时间，以避免箱内出现低温环境情况；
新版GSP医学药冷藏箱验证报告
保温箱验证标准：GSP附录5.《验证管理》
第六条 企业应当根据验证的内容及目的，确定相应的验证项目
冷链运输越来越受到众多人的关注，而医学药冷链更是冷链运输中的重中之重，因为对药品的安全以及质量上的保障直接影响到广大群众的的健康，现在带您一起来了解一下关于医学药冷链运输的重点工作——运输与储存。在一般情况下，保存在常温条件下无法保质的各类医学药产品，有些药品容易变色、变味、发霉等;药品变质;所以在低温冷藏条件下能使医学药产品不变质失效，延长保质期。医学药冷库又称冷库。医学用冷库具体又分：生物试剂冷库、冷库、药品阴凉库、血液冷库等。
温湿度记录仪的日常维护该怎么进行？
1、记录并归档温湿度记录仪的维护保养，规范和制表技术维护项目的内容。温湿度记录仪设备维修规范是指仪表维修技术要求的规范。当温湿度记录仪设备出厂时，提出设备的日常维护保养是应注意的具体内容和要求。
2、记录并归档温度记录仪的维护保养，规范和制表技术维护项目的内容。温湿度记录仪设备维修规范是指仪表维修技术要求的规范。当温湿度记录仪设备出厂时，提出设备的日常维护保养是应注意的具体内容和要求。
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