产品中心

天津温湿度记录仪-天津温湿度记录仪厂-星望广达科学仪器公司

天津市星望广达科学仪器技术有限公司

  • 主营产品:温湿度监测系统
  • 公司地址:天津市西青区大寺博文苑二区5-4
咨询热线: 13902181658
立即咨询 QQ咨询
信息详情

保温箱GSP验证开箱试验的目的是?

验证目的

根据《药品经营质量管理规范(令第90号)》及相关附录(附录五:验证管理)中的要求,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存过程中的质量安全。

保温箱运送冷藏药品操作规程:

(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

(二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

(三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

(四)药品装箱后,启动保温箱温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。

医学药冷藏箱验证方案

偏差与处理

保温箱内温度过高或过低:

解决措施:当药品或包装材料未进行充分预冷或冰排配置不足时,箱内容易出现局部温度过高,需对包装材料进行预冷;改变冰排摆放位置,增加蓄冷剂配置的数量。蓄冷剂在低温环境下预冷后应在环境温度下释冷一段时间,以避免箱内出现低温环境情况;

新版GSP医学药冷藏箱验证报告

保温箱验证标准:GSP附录5.《验证管理》

第六条 企业应当根据验证的内容及目的,确定相应的验证项目


企业视频展播,请点击播放
视频作者:天津市星望广达科学仪器技术有限公司






温湿度监控在冷链中应用

冷链是一个拥有特殊设备和设施的物流网络,以保持新鲜食品和冷冻食品的质量,并使其从生产到消费处于低温状态,冷链物流一般是指冷藏货物在生产、储存、运输、销售过程中,以及消费前的所有环节都是有规定的,在低温环境下,保证产品质量和性能是一项系统工程。温湿度监测系统在冷藏车中起着重要的作用,冷藏车的信息管理和监控已成为食品药学产品质量有保证的重要手段。

温湿度监控系统报警器具备实时检测现场环境温湿度值并且高亮红数码管显示,可自行设置报警温度、湿度值,温湿度任一产生超限都将触发报警,现场蜂鸣器报警,短息和电话提醒管理人员,并且数据通过GPRS上传至远端云服务器,能够有效的构建一个温湿度监控系统,设备地址码的固定性能够对每台监控设备数据更好的掌握和监控,PC端数据和安卓手机APP查看。


随着社会的发展,各行业对冷藏车的要求越来越高。尤其是在和药品的运输中,对温度控制的要求非常严格。鉴于这一点,该公司的用户已经在许多冷藏车和运输车上安装了温度记录器,以便随时监测冷藏室的温度变化。但是温度记录器在冷藏车中能起什么作用呢?小编在这里有一个简短的介绍。

温湿度记录仪(以下简称记录仪)是专门为制冷设备研制的,用于制冷设备的温度监测和记录。该机性能的可靠,操作方便,外形美观。记录仪配有上位机数据采集软件,可以采集记录仪中存储的数据,并在个人电脑中保存、分析和打印。主要功能:1路温度检测,每10分钟采集并记录温度值(检测范围-30~50摄氏度)、门开关记录、断电记录、断电数据保护功能,通过上位机读取存储信息,以便掌握产品特性的温度记录仪。