企业应当按照《药品经营质量管理规范(令第90号)》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。
(1)检查运输药品的冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当拒收。
(2)查看冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。
(3)符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。
(4)收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
(5)对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
温度记录仪的维护要点
1.培训操作人员和维修人员,确保所有的维修工作都能按照“规定”进行。其实温度记录仪的维护是很方便的,只要操作者在工作中有一点爱心,使用温度记录仪是很有帮助的。使用者必须有一种无法培养的意识。这对温度记录仪的使用是有害的。
2. 对温度记录仪的维护进行记录、归档,并对技术维护项目进行标准化、制表。温度记录仪设备的维护规范是指仪器技术的技术维护要求规范。当任何温度记录仪设备出厂时,建议设备的日常使用和维护应注意具体的内容和要求。
随着社会的发展,各行业对冷藏车的要求越来越高。尤其是在和药品的运输中,对温度控制的要求非常严格。鉴于这一点,该公司的用户已经在许多冷藏车和运输车上安装了温度记录器,以便随时监测冷藏室的温度变化。但是温度记录器在冷藏车中能起什么作用呢?小编在这里有一个简短的介绍。
温湿度记录仪(以下简称记录仪)是专门为制冷设备研制的,用于制冷设备的温度监测和记录。该机性能的可靠,操作方便,外形美观。记录仪配有上位机数据采集软件,可以采集记录仪中存储的数据,并在个人电脑中保存、分析和打印。主要功能:1路温度检测,每10分钟采集并记录温度值(检测范围-30~50摄氏度)、门开关记录、断电记录、断电数据保护功能,通过上位机读取存储信息,以便掌握产品特性的温度记录仪。