企业应当按照《药品经营质量管理规范(令第90号)》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。
(1)检查运输药品的冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当拒收。
(2)查看冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。
(3)符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。
(4)收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
(5)对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
温湿度监控在冷链中应用
冷链是一个拥有特殊设备和设施的物流网络,以保持新鲜食品和冷冻食品的质量,并使其从生产到消费处于低温状态,冷链物流一般是指冷藏货物在生产、储存、运输、销售过程中,以及消费前的所有环节都是有规定的,在低温环境下,保证产品质量和性能是一项系统工程。温湿度监测系统在冷藏车中起着重要的作用,冷藏车的信息管理和监控已成为食品药学产品质量有保证的重要手段。
温湿度监控系统报警器具备实时检测现场环境温湿度值并且高亮红数码管显示,可自行设置报警温度、湿度值,温湿度任一产生超限都将触发报警,现场蜂鸣器报警,短息和电话提醒管理人员,并且数据通过GPRS上传至远端云服务器,能够有效的构建一个温湿度监控系统,设备地址码的固定性能够对每台监控设备数据更好的掌握和监控,PC端数据和安卓手机APP查看。
能温度记录仪的发展
智能温度记录仪是测温仪器的一种,根据测温的原理不同以及测量媒介不同,温度计分为:温度计(常见)、电阻温度计、辐射温度计、双金属温度计。目前智能温度记录仪采用与电阻温度计相同的测量原理,所以智能温度记录仪也可以算是电阻温度计,其测温原理是利用NTC热敏电阻或者实现温度的测温功能。通常利用NTC测量原理实现的测温范围较多为:-40℃~100℃量程;利用制造的智能温度记录仪通常应用于高温温度测量环境或者极低温度测量环境。一般PT1000高温测量范围:0-300℃;低温测量范围:-200℃~0℃之间。所以根据测温要求选择智能温度记录仪。
测温是智能温度记录仪基本的功能之一,通过购买智能温度记录仪的原因并不是单单因为有测温功能以及测量温度精度非常高,而是智能温度记录仪具有测量数据的同时将温度数据存储在仪器设备内,通常温度记录仪都会配备一个光盘,里面装有温度记录分析软件,通过软件我们可以智能温度记录仪里面的数据,形成历时分析曲线以及列表表格,甚至可以到处一些例如:EXCEL表格,TEXT文件,一点的温度记录仪还可以到处PDF文档。
所以从功能上可以看出:智能温度记录仪更适合在科研研究,医学用药仓库存储,冷链运输等行业非常适用。
根据之前所描述的,智能温度记录仪根据测温范围的不同以及应用场合不同会有不同的分类。