保温箱GSP验证开箱试验的目的是？
验证目的
根据《药品经营质量管理规范（令第90号）》及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全。
保温箱运送冷藏药品操作规程：
（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
（四）药品装箱后，启动保温箱温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
医学药冷藏箱验证方案
偏差与处理
保温箱内温度过高或过低：
解决措施：当药品或包装材料未进行充分预冷或冰排配置不足时，箱内容易出现局部温度过高，需对包装材料进行预冷；改变冰排摆放位置，增加蓄冷剂配置的数量。蓄冷剂在低温环境下预冷后应在环境温度下释冷一段时间，以避免箱内出现低温环境情况；
新版GSP医学药冷藏箱验证报告
保温箱验证标准：GSP附录5.《验证管理》
第六条 企业应当根据验证的内容及目的，确定相应的验证项目
温湿度记录仪在对比下的优点
与其他温湿度记录装置相比，温湿度记录仪具有以下优点：
1.长时间跟踪和记录被测环境中的数据。记录间隔可根据要求自由设定1分钟至24小时。它具有自动存储断电数据的保护功能。
2.整机功耗小。它可以由内置电池供电超过半年。
3.性能可靠，数据准确。测得的温度范围为-30~70℃，精度为（+ 0.2C），湿度范围为0~100％，精度为（+ 3％）。
4.该软件功能强大，数据查看方便。它可以随时将数据从记录器导出到计算机，并可以存储为EXCEL表格文件，供其他分析软件进一步处理数据。
5.配备高清液晶显示屏，不仅可以自动刷新显示屏上的当前数据，而且当温度（或湿度）突破报警设置的上下限时，“报警”标志将连续闪烁，伴有警报嗡嗡声，显示屏上的“电源”标志可用于查看录像机的剩余部分。
6.温湿度记录仪无需电脑即可独立工作。存储在录像机中的数据可以通过录像机的USB接口导出。
7.人性化设计。录像机背面设有桌面支架和壁挂孔，方便安装温湿度记录仪。屏幕背景灯开关和复位键也设计为便于快速操作。
温湿度记录仪将被越来越广泛地使用。例如，它主要用于在储存和运输过程中监测和记录食品，药学产品和新鲜食品的温度和湿度。如今，人们越来越需要产品的新鲜度。记录仪产品在我们的生活中变得越来越重要。随着技术的发展，记录仪的精度越来越高，做工越来越精细，越来越能满足各行各业的需求！
冷藏车的温湿度记录仪有哪些特性？在驾驶过程中车身内：
1、软件采用流行的Windows界面，无需安装，功能强大，操作方便。
2、液晶显示屏可以同时显示温度值、时间、记录时间间隔和工作状态。
3、印刷电路板特殊处理技术，防水、防震、防静电，大大提高了产品的稳定性。
4、低功耗设计和内置电池确保仪器离线五年以上。
5、超大数据容量可存储5万组数据。
6、采用高精度的数字传感器和全程校准，测量准确。
7、键修改录制间隔并开始录制。它也可以由计算机启动。
8、无法修改记录温度数据。它可以为您提供强有力的调查证据，并在食品药品冷藏运输中出现质量问题时提出索赔证据。
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