企业应当按照《药品经营质量管理规范(令第90号)》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。
(1)检查运输药品的冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当拒收。
(2)查看冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。
(3)符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。
(4)收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
(5)对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
温湿度记录仪安装方法:
温度传感器放置在需要测量的环境中,主机悬挂在可以用附件包中的螺钉进行肉眼观察的位置。主机是测量环境中温度变化的实时显示。
温湿度记录仪 操作方法:
(1)通过随机连接的通信电缆将记录器与通用计算机(PC586或以上)的USB端口连接。
(2)在计算机上运行记录器应用程序,设置记录器的记录开始时间、记录间隔、停止时间、停止模式等参数。
(3)设置完毕后,将记录器与计算机断开,并将记录器放置在需要测试的地方。
(4)测试完成后,将记录器与计算机连接,运行记录器应用程序,将记录的数据下到计算机进行数据处理。
温度记录仪的维护要点
1. 对温度记录仪的维护进行记录、归档,并对技术维护项目进行标准化、制表。温度记录仪设备的维护规范是指仪器技术的技术维护要求规范。当任何温度记录仪设备出厂时,建议设备的日常使用和维护应注意具体的内容和要求。
2.然而,工作操作应注意维护工作,因此,我们必须根据不同的维护项目内容和要求,准备相应的技术维护形式维护和创造新记录,应当建立温度记录仪维护相关设备文件,为将来的维护和可靠的判断依据机械状态和维护。