温湿度系统验证
方案制订标准与依据
1、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》及相关附录(验证管理)。
2、《冷链(运输、贮存)管理指南》。
3、公司操作规程中的《冷链验证操作规程》。验证总体流程
冷链验证
验证目的
根据《药品经营质量管理规范(令第90号)》及相关附录(附录五:验证管理)中的要求,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存运输过程中的质量安全。
温湿度系统验证项目
1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认
2、监测设备的测量范围和准确度确认
3、测点终端安装数量及位置确认
4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认
5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认
6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认
7、系统其他附加功能确认
温湿度记录仪与普通型变送器区别
从名称上就可以看出两大区别:数据上传方式,一个是网络上传,一个是有线信号上传;其次是设备前者带有数据存储记录功能,而后者没有。温湿度记录仪是用来记录环境温度、湿度的。一般一只表上可以同时显示、记录1路温度和一路湿度。
具体其他却别从两种设备的具体功能上就可以做出对比。
网络型温湿度记录仪:
1. 温度、湿度超限报警功能;.报警功能:短信报警,振铃语音报警;设备自带就地声光报警功能;
2. 数据存储功能,天津温湿度测点终端生产厂家,30分钟存储一次,天津温湿度测点终端,可以联系存储4年;带2路继电器输出(常开),可任意关联报警事项;
3. 设备自带按键,方便维护人员就近按键操作;数据上传免费中性云平台,方便集中远程查看数据
普通型变送器:
1. 就是将传感器采集的温湿度数据转换为 rs485或者模拟量信号。数据上传到电脑,天津温湿度测点终端价格,而非晕平台。
2. 设备没有温湿度上下限报警、短信报警、存储功能,设备不带有按键。
温度记录仪的维护要点
1. 对温度记录仪的维护进行记录、归档,并对技术维护项目进行标准化、制表。温度记录仪设备的维护规范是指仪器技术的技术维护要求规范。当任何温度记录仪设备出厂时,建议设备的日常使用和维护应注意具体的内容和要求。
2.然而,工作操作应注意维护工作,因此,我们必须根据不同的维护项目内容和要求,天津温湿度测点终端厂家,准备相应的技术维护形式维护和创造新记录,应当建立温度记录仪维护相关设备文件,为将来的维护和可靠的判断依据机械状态和维护。