随着冷链物流的飞速发展,近年来的冷库、冷藏车、专用冷藏柜、保温箱的需求量急剧增长。在采购这些冷藏设备的同时,温度记录仪这个不可或缺的温度实时监工已经被大家越来越看重。
在流通行业,新版GSP法规明确药品运输和储存须有温度记录装置,对药品的储运过程进行实时自动监测和记录,有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险,确保药品在储运过程中的质量安全。
那么问题来了,如何选择一款合适的温度记录仪来当温度监工呢?
1、功能性
显示、记录、报警、、分析
显示:温度显示为可选项,对于冷库等固定场所选择带显示的记录仪,并且显示屏幕大点为好,方便平时的巡检查看。对于运输过程中与货物打包在一起使用的温度记录仪,显示可有可无,如在-10度以下运输,建议采用不带显示的温度记录仪,因为低温下液晶屏的使用寿命会缩减。
记录:记录是温度记录仪的基础功能,天津温湿度记录仪多少钱,记录容量够用就好。
报警:报式有蜂鸣报警、LED灯报警、外接声光报警、短信报警等,可以根据自己的实际使用场合的方便性进行选择。
:数据有通过专用软件和无驱两种,各厂家的专用数据软件都不一样,各自软件只能各自的温度记录仪数据,采用无驱方式相对方便很多,犹如从优盘里拷贝文件一样方便。
分析:各厂家的分析软件各不相同,但一般都有数据报表、数据曲线、报警记录、分析等功能。
2、使用方法
参数设置、开停机、数据、数据分享
参数设置:采样间隔为温度记录仪的必要参数设置,多数记录仪可以通过电脑软件或记录仪上的按钮进行自行设置,也有的温度记录仪为了使用傻瓜化,针对不同的使用场合推出了固定间隔的温度记录仪,无需在使用前进行采样间隔设置。
开停机:开机方式有一键启动、软件启动、定时启动和启动等方式,可根据实际使用方便性进行选择。停机方式有一键关机,软件关机和连接电脑自动关机等。也可根据实际使用方便性进行选择。
保温箱GSP验证开箱试验的目的是?
验证目的
根据《药品经营质量管理规范(令第90号)》及相关附录(附录五:验证管理)中的要求,天津温湿度记录仪厂家,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存过程中的质量安全。
保温箱运送冷藏药品操作规程:
(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
(二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
(三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
(四)药品装箱后,启动保温箱温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。
医学药冷藏箱验证方案
偏差与处理
保温箱内温度过高或过低:
解决措施:当药品或包装材料未进行充分预冷或冰排配置不足时,箱内容易出现局部温度过高,需对包装材料进行预冷;改变冰排摆放位置,增加蓄冷剂配置的数量。蓄冷剂在低温环境下预冷后应在环境温度下释冷一段时间,以避免箱内出现低温环境情况;
新版GSP医学药冷藏箱验证报告
保温箱验证标准:GSP附录5.《验证管理》
第六条 企业应当根据验证的内容及目的,确定相应的验证项目
冰箱温湿度监控系统要求及性能:
(1)温度监测和报警功能:装置具有传输功能,多点网络监测和记录数据点,可集中在软件中查看,判断是否超出温度范围,一旦超出预设温度范围,则按FECT报警系统将自动报警,屏幕上的设备图标将闪烁红色,并提供特殊的语音提示、图像、直观、便于工作人员查找。
(2)报表功能:系统能对采集到的数据进行自动分析和处理,并能长期按要求的格式存档。它可以在过去的任何时候检查温度记录。
(3)曲线显示:根据数据绘制坐标曲线,实现各设备工作状态的动态显示。
温湿度监控系统在冰箱中的引入和应用,使温湿度监控的繁琐工作变得容易和方便,使员工从这项工作中解脱出来,腾出更多的时间投入到其他工作中,天津温湿度记录仪,节省了人力,避免了及时检测的失败。设备故障,导致测试样本和血液。产品损坏会给医院带来经济损失。在保证设备运行的前提下,天津温湿度记录仪价格,从根本上保证了样品和血液制品的质量,为我们提供更安全的血液产品,更准确的检测数据和结论奠定了坚实的基础。