温湿度系统验证
方案制订标准与依据
1、《药品经营质量管理规范（2012年修订）》及相关附录（验证管理）。
2、《冷链（运输、贮存）管理指南》。
3、公司操作规程中的《冷链验证操作规程》。验证总体流程
冷链验证
验证目的
根据《药品经营质量管理规范（令第90号）》及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，数显测点终端，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存运输过程中的质量安全。
温湿度系统验证项目
1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认
2、监测设备的测量范围和准确度确认
3、测点终端安装数量及位置确认
4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认
5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认
6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认
7、系统其他附加功能确认
医学药运输使用 温湿度记录仪 需要知道的三件事
你的运输路线正在被仔细检查。
世界卫生组织(世卫组织)近公布了关于储存和运输时间和温度敏感的药品的准则，数显测点终端哪家好，在运输方面，这引起了我们的注意。限定你的飞机、卡车或轮船的路线不仅仅是说，
“这是直接的路线。”
世卫组织包括以下资格参数：天气数据、实验室测试、设备测试和现场测试。也许的是运输设备的资质。如果通过一个特别极端的环境，审计师和监管机构会想知道，您的卡车，及其冷却系统的验证和合格的支持在这样的环境。
2。有一个温度工作队
国际航空运输协会(空运协会)是全球货物空运贸易协会，代表200多个国家。那个组织关心的是空中的和药品的质量。如此之多，他们继续前进，并成立了一个工作队来处理温度敏感的产品。
这个工作组-时间和温度工作队(TTTF)-现在将开始为制药业制定指导方针，并充当空运协会与制药制造商和分销商之间的联络人。
3。卡车每隔10分钟取样一次
世卫组织希望你测量和记录你的道路车辆的温度在一个特定的间隔，或至少不少于每小时每传感器位置6次。这一点很重要，因为许多数据记录器的标准日志时间为每15分钟一次。如果你的卡车里有数据记录器，并且正在运输药品，你需要有很多数据记录器，它们至少每10分钟测量一次卡车内部的温度。
温湿度记录仪在对比下的优点
与其他温湿度记录装置相比，数显测点终端价格，温湿度记录仪具有以下优点：
1.长时间跟踪和记录被测环境中的数据。记录间隔可根据要求自由设定1分钟至24小时。它具有自动存储断电数据的保护功能。
2.整机功耗小。它可以由内置电池供电超过半年。
3.性能可靠，数据准确。测得的温度范围为-30~70℃，精度为（+ 0.2C），湿度范围为0~100％，精度为（+ 3％）。
4.该软件功能强大，数据查看方便。它可以随时将数据从记录器导出到计算机，并可以存储为EXCEL表格文件，供其他分析软件进一步处理数据。
5.配备高清液晶显示屏，不仅可以自动刷新显示屏上的当前数据，而且当温度（或湿度）突破报警设置的上下限时，“报警”标志将连续闪烁，伴有警报嗡嗡声，显示屏上的“电源”标志可用于查看录像机的剩余部分。
6.温湿度记录仪无需电脑即可独立工作。存储在录像机中的数据可以通过录像机的USB接口导出。
7.人性化设计。录像机背面设有桌面支架和壁挂孔，方便安装温湿度记录仪。屏幕背景灯开关和复位键也设计为便于快速操作。
温湿度记录仪将被越来越广泛地使用。例如，它主要用于在储存和运输过程中监测和记录食品，数显测点终端厂，药学产品和新鲜食品的温度和湿度。如今，人们越来越需要产品的新鲜度。记录仪产品在我们的生活中变得越来越重要。随着技术的发展，记录仪的精度越来越高，做工越来越精细，越来越能满足各行各业的需求！
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