温湿度系统验证
方案制订标准与依据
1、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》及相关附录(验证管理)。
2、《冷链(运输、贮存)管理指南》。
3、公司操作规程中的《冷链验证操作规程》。验证总体流程
冷链验证
验证目的
根据《药品经营质量管理规范(令第90号)》及相关附录(附录五:验证管理)中的要求,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存运输过程中的质量安全。
温湿度系统验证项目
1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认
2、监测设备的测量范围和准确度确认
3、测点终端安装数量及位置确认
4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认
5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认
6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认
7、系统其他附加功能确认
温湿度监控在冷链中应用
冷链是一个拥有特殊设备和设施的物流网络,以保持新鲜食品和冷冻食品的质量,并使其从生产到消费处于低温状态,冷链物流一般是指冷藏货物在生产、储存、运输、销售过程中,以及消费前的所有环节都是有规定的,在低温环境下,保证产品质量和性能是一项系统工程。温湿度监测系统在冷藏车中起着重要的作用,冷藏车的信息管理和监控已成为食品药学产品质量保证的重要手段。
温湿度监控系统报警器具备实时检测现场环境温湿度值并且高亮红数码管显示,可自行设置报警温度、湿度值,温湿度任一产生超限都将触发报警,低功耗测点终端厂家,现场蜂鸣器报警,短息和电话提醒管理人员,并且数据通过GPRS上传至远端云服务器,能够有效的构建一个温湿度监控系统,设备地址码的固定性能够对每台监控设备数据更好的掌握和监控,PC端数据和安卓手机APP查看。
温湿度记录仪 的选购方法技巧一:
选择测量范围:通过测量重量、温度一样,选择温湿度记录仪首先要确定测量范围,在气象、科研等行业外,高温、湿度测控的一般不需要全湿程(0-120%RH)测量。
选购方法技巧二:
选择测量精度:测量精度是温湿度变送器重要的指标,低功耗测点终端厂,每提高—个比例,低功耗测点终端价格,对温湿度记录仪来说就是新的台阶,率就更高。由于要达到不同的精度,其生产成本相差很大,天津低功耗测点终端,价格也相差很远。
总结:温湿度记录仪在气象、以及日常生活等方面都得到了广泛的应用,特别是随着科学技发展,对于湿度的检测和控制越来越受到人们的重视并进行了大量的研制工作。在选购时可根据自身产品需求,选取合适的品牌产品。从测量精度及范围作为参考需求。