温湿度系统验证
方案制订标准与依据
1、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》及相关附录(验证管理)。
2、《冷链(运输、贮存)管理指南》。
3、公司操作规程中的《冷链验证操作规程》。验证总体流程
冷链验证
验证目的
根据《药品经营质量管理规范(令第90号)》及相关附录(附录五:验证管理)中的要求,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,天津低功耗测点终端生产厂家,确保药品在储存运输过程中的质量安全。
温湿度系统验证项目
1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认
2、监测设备的测量范围和准确度确认
3、测点终端安装数量及位置确认
4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认
5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认
6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认
7、系统其他附加功能确认
温湿度记录仪是一种测量温度和湿度参数并按预定时间间隔存储在内存中的仪器。完成记录功能后,与PC机连接,利用适配器软件对存储的数据按其值和时间进行显示和分析。该仪器可用于确定在储运过程、实验过程及其他相关过程中不存在危及产品安全的事件。
温湿度记录仪有机械式和电子式两种存储方式,其中机械式通常是纸质的,这种记录器的记录和存储方式是用机械记录笔在其记录纸上绘制图像,然后达到存储的目的,存储是直接和常见的。但无纸记录仪通常采用电子存储方式,天津低功耗测点终端厂家,由于没有像纸记录器那样的记录纸,数据的记录不能在记录纸上完成,所以它主要使用微处理器、显示屏和存储器,如计算机来实现存储目的,它的制作和技术内容更为困难,天津低功耗测点终端,其数据显示不像机械存储那么简单,而是直接用数字或图片来显示,可以说是更智能、更方便。
温湿度记录仪是前人智慧的结晶,它们的存储方法也相当不同,所以不要天真地认为它们是一样的。您应该知道,不同的记录器存储方法的功能和功能也是非常不同的,因此,天津低功耗测点终端价格,更多地了解这种录音机不仅能帮助我们。使用,也能使我们对前人的智慧更加惊奇。
温湿度记录仪在对比下的优点
与其他温湿度记录装置相比,温湿度记录仪具有以下优点:
1.长时间跟踪和记录被测环境中的数据。记录间隔可根据要求自由设定1分钟至24小时。它具有自动存储断电数据的保护功能。
2.整机功耗小。它可以由内置电池供电超过半年。
3.性能可靠,数据准确。测得的温度范围为-30~70℃,精度为(+ 0.2C),湿度范围为0~100%,精度为(+ 3%)。
4.该软件功能强大,数据查看方便。它可以随时将数据从记录器导出到计算机,并可以存储为EXCEL表格文件,供其他分析软件进一步处理数据。
5.配备高清液晶显示屏,不仅可以自动刷新显示屏上的当前数据,而且当温度(或湿度)突破报警设置的上下限时,“报警”标志将连续闪烁,伴有警报嗡嗡声,显示屏上的“电源”标志可用于查看录像机的剩余部分。
6.温湿度记录仪无需电脑即可独立工作。存储在录像机中的数据可以通过录像机的USB接口导出。
7.人性化设计。录像机背面设有桌面支架和壁挂孔,方便安装温湿度记录仪。屏幕背景灯开关和复位键也设计为便于快速操作。
温湿度记录仪将被越来越广泛地使用。例如,它主要用于在储存和运输过程中监测和记录食品,药学产品和新鲜食品的温度和湿度。如今,人们越来越需要产品的新鲜度。记录仪产品在我们的生活中变得越来越重要。随着技术的发展,记录仪的精度越来越高,做工越来越精细,越来越能满足各行各业的需求!