温湿度系统验证
方案制订标准与依据
1、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》及相关附录(验证管理)。
2、《冷链(运输、贮存)管理指南》。
3、公司操作规程中的《冷链验证操作规程》。验证总体流程
冷链验证
验证目的
根据《药品经营质量管理规范(令第90号)》及相关附录(附录五:验证管理)中的要求,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,冷藏车温湿度记录仪,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存运输过程中的质量安全。
温湿度系统验证项目
1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认
2、监测设备的测量范围和准确度确认
3、测点终端安装数量及位置确认
4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认
5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认
6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认
7、系统其他附加功能确认
早期的温度记录仪都是纸质类型 - 即纸温记录仪。
随着计算机的普及和广泛应用,生产出无纸温度记录仪,由于数据记录更准确,药厂温湿度记录仪,数据存储更方便,数据分析功能更方便,市场份额逐年增加;带USB接口无纸记录仪非常便于下和保存数据。
近年来推出的U盘温度记录仪和按钮温度记录仪使温度记录仪紧凑,小型化。无线温湿度记录仪还可以在一定区域内进行多点温湿度记录和管理。
在某些情况下,必须按照规定使用纸温记录仪,例如:医学用高温灭菌锅,低温制冷,出口食品生产等;而纸质温度记录仪不适合计算机知识,适用于某些低知识水平人员操作的管理和控制,冷藏柜温湿度记录仪,纸质温度记录仪不能完全被无纸记录仪取代。
温湿度记录仪 的选购方法技巧一:
考虑时漂和温漂:在实际使用温湿度记录仪中,由于受到尘土、油污及有害气体的干扰,沈阳温湿度记录仪,温湿度记录仪使用时间过长,电子温湿度计会产生老化,测量的度就会下降,电子温湿度计年漂移量一般都在±1.5%左右,有点在±2.5%。
选购方法技巧二:
妥善保管仪器:温湿度记录仪是非密封性的,在准确度和稳定性的情况下,避免在酸性、碱性及含的气氛中使用。应避免将传感器安放在离墙壁太近或空气不流通的死角处。如果被测量的空间太大,就多放置几个温湿度计。
总结:温湿度记录仪在气象、以及日常生活等方面都得到了广泛的应用,特别是随着科学技发展,对于湿度的检测和控制越来越受到人们的重视并进行了大量的研制工作。在选购时可根据自身产品需求,选取合适的品牌产品。从测量精度及范围作为参考需求。