温湿度系统验证
方案制订标准与依据
1、《药品经营质量管理规范（2012年修订）》及相关附录（验证管理）。
2、《冷链（运输、贮存）管理指南》。
3、公司操作规程中的《冷链验证操作规程》。验证总体流程
冷链验证
验证目的
根据《药品经营质量管理规范（令第90号）》及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，温湿度测点终端厂，确保药品在储存运输过程中的质量安全。
温湿度系统验证项目
1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认
2、监测设备的测量范围和准确度确认
3、测点终端安装数量及位置确认
4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认
5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认
6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认
7、系统其他附加功能确认
冷藏车的温湿度记录仪有哪些特性？在驾驶过程中车身内：
1、软件采用流行的Windows界面，无需安装，功能强大，操作方便。
2、液晶显示屏可以同时显示温度值、时间、记录时间间隔和工作状态。
3、印刷电路板特殊处理技术，北京温湿度测点终端，防水、防震、防静电，大大提高了产品的稳定性。
4、低功耗设计和内置电池确保仪器离线五年以上。
5、超大数据容量可存储5万组数据。
6、采用高精度的数字传感器和全程校准，温湿度测点终端厂家，测量准确。
7、键修改录制间隔并开始录制。它也可以由计算机启动。
8、无法修改记录温度数据。它可以为您提供强有力的调查证据，并在食品药品冷藏运输中出现质量问题时提出索赔证据。
温湿度记录仪是将一个或多个变量随时间或另一变量变化的过程转换为可识别和读取的信号的仪器。它能保存所记录的信号变化以便分析处理。记录仪的较大特点是能自动记录周期性或非周期性多路信号的慢变化过程和瞬态电平变化过程。
根据输入输出信号的种类，记录仪可分为模-数、数-模、模-模、数-数等形式， 它们的主体电路根据输出形式的不同而有所区别。当输出为数字信号时，温湿度测点终端哪家好，其主要电路是能存储数字信息的存储器电路，它能随时将数字信号送给磁带机、穿孔机或其他设备，或经适当变换用示波器观察模拟波形，如数字存储器和波形存储器。当输出为模拟信号时，记录仪主体电路是没有存储功能的模拟放大驱动电路，必须立即用适当记录装置和方法将信号记录到纸、感光胶片或磁带上，才能保存信息，便于进一步分析处理，如各种笔录仪、光线记录器、绘图仪、磁带记录仪等。模拟式电路主要有两种类型，即直接放大驱动型，如笔录仪和自动平衡型，如绘图仪或X-Y记录仪
记录仪的主要技术指标为工作频率、输入信号动态范围、记录线性度、分辨度、失真度、响应时间、走纸准确度和稳定度。对用作计算机外围设备的磁带机还需要有复杂的电路和机构。更多温湿度记录仪信息，欢迎来电咨询或者访问我司主页
扫一扫手机网站
在线客服
13902181658
13902181658@139.com