温湿度监测系统组成:
该系统由温湿度传感器、数字发送器(带液晶显示器)、通信总线(中继器)和上位机组成
1、温湿度传感器:负责温湿度数据的检测
2、通信总线(继电器):负责数据的有线传输,温湿度记录仪价格,并能延长通信距离
3、数字发送器:负责采集温湿度传感器采集的数据,对数据进行校正和转换,显示现场LCD(可选),接收上位机的通信指令,并向其传输数据
4、PC:读取变送器的温湿度数据,显示和记录,执行各种管理功能。
早期的温度记录仪都是纸质类型 - 即纸温记录仪。
随着计算机的普及和广泛应用,生产出无纸温度记录仪,由于数据记录更准确,数据存储更方便,数据分析功能更方便,市场份额逐年增加;带USB接口无纸记录仪非常便于下和保存数据。
近年来推出的U盘温度记录仪和按钮温度记录仪使温度记录仪紧凑,小型化。无线温湿度记录仪还可以在一定区域内进行多点温湿度记录和管理。
在某些情况下,必须按照规定使用纸温记录仪,例如:医学用高温灭菌锅,低温制冷,出口食品生产等;而纸质温度记录仪不适合计算机知识,温湿度记录仪厂家,适用于某些低知识水平人员操作的管理和控制,纸质温度记录仪不能完全被无纸记录仪取代。
保温箱GSP验证开箱试验的目的是?
验证目的
根据《药品经营质量管理规范(令第90号)》及相关附录(附录五:验证管理)中的要求,天津温湿度记录仪,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存过程中的质量安全。
保温箱运送冷藏药品操作规程:
(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
(二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
(三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
(四)药品装箱后,启动保温箱温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。
医学药冷藏箱验证方案
偏差与处理
保温箱内温度过高或过低:
解决措施:当药品或包装材料未进行充分预冷或冰排配置不足时,温湿度记录仪公司,箱内容易出现局部温度过高,需对包装材料进行预冷;改变冰排摆放位置,增加蓄冷剂配置的数量。蓄冷剂在低温环境下预冷后应在环境温度下释冷一段时间,以避免箱内出现低温环境情况;
新版GSP医学药冷藏箱验证报告
保温箱验证标准:GSP附录5.《验证管理》
第六条 企业应当根据验证的内容及目的,确定相应的验证项目