天津多通道温湿度记录仪-星望广达科学仪器厂家-天津市星望广达科学仪器技术有限公司

天津多通道温湿度记录仪-星望广达科学仪器厂家

天津市星望广达科学仪器技术有限公司

主营产品：温湿度监测系统
公司地址：天津市西青区大寺博文苑二区5-4

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视频作者：天津市星望广达科学仪器技术有限公司

保温箱GSP验证开箱试验的目的是?

保温箱GSP验证开箱试验的目的是？

验证目的

根据《药品经营质量管理规范（令第90号）》及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全。

保温箱运送冷藏药品操作规程：

（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

（四）药品装箱后，启动保温箱温度监测设备，检查设备运行正常后，天津多通道温湿度记录仪哪家好，将箱体密闭。

医学药冷藏箱验证方案

偏差与处理

保温箱内温度过高或过低：

解决措施：当药品或包装材料未进行充分预冷或冰排配置不足时，箱内容易出现局部温度过高，需对包装材料进行预冷；改变冰排摆放位置，增加蓄冷剂配置的数量。蓄冷剂在低温环境下预冷后应在环境温度下释冷一段时间，以避免箱内出现低温环境情况；

新版GSP医学药冷藏箱验证报告

保温箱验证标准：GSP附录5.《验证管理》

第六条企业应当根据验证的内容及目的，确定相应的验证项目

冰箱温湿度监控系统要求及性能

冰箱温湿度监控系统要求及性能：

（1）温度监测和报警功能：装置具有传输功能，多点网络监测和记录数据点，可集中在软件中查看，判断是否超出温度范围，一旦超出预设温度范围，天津多通道温湿度记录仪，则按FECT报警系统将自动报警，屏幕上的设备图标将闪烁红色，并提供特殊的语音提示、图像、直观、便于工作人员查找。

（2）报表功能：系统能对采集到的数据进行自动分析和处理，并能长期按要求的格式存档。它可以在过去的任何时候检查温度记录。

（3）曲线显示：根据数据绘制坐标曲线，实现各设备工作状态的动态显示。

温湿度监控系统在冰箱中的引入和应用，使温湿度监控的繁琐工作变得容易和方便，使员工从这项工作中解脱出来，腾出更多的时间投入到其他工作中，天津多通道温湿度记录仪价格，节省了人力，避免了及时检测的失败。设备故障，导致测试样本和血液。产品损坏会给医院带来经济损失。在保证设备运行的前提下，从根本上保证了样品和血液制品的质量，为我们提供更安全的血液产品，更准确的检测数据和结论奠定了坚实的基础。